ｲﾝﾌﾙｴﾝｻﾞ･ﾜｸﾁﾝ添付文書の不正と不適正
浅見真規/他
2009/11/9
現行ｲﾝﾌﾙｴﾝｻﾞﾜｸﾁﾝ(新型ﾜｸﾁﾝも季節性ﾜｸﾁﾝも成分ﾜｸﾁﾝでHAﾜｸﾁﾝと呼ばれる)の添付文書には別の薬剤(全粒子ﾜｸﾁﾝ)のﾃﾞｰﾀ[Sugiura, A. et al.(1970)]が不正流用されてます｡
厚生労働省･医薬食品局の審査管理課･ｷﾑﾗ氏と安全対策課･ｲｹｶﾞﾐ氏の二人に確認要求し､二人は別の薬剤である全粒子ﾜｸﾁﾝのﾃﾞｰﾀ流用の事実を確認しました｡
尚､全粒子ﾜｸﾁﾝのﾃﾞｰﾀの不正流用だけでなく､ｲﾝﾌﾙｴﾝｻﾞﾜｸﾁﾝ添付文書に｢ﾊｽﾞﾚ年｣の低い有効率のﾃﾞｰﾀを載せないのが可能なｼｽﾃﾑになっている添付文書の構造的不適正もあります｡日本臨床内科医会の調査によれば､A型ｲﾝﾌﾙｴﾝｻﾞでは有効率が(2001-02)ｼｰｽﾞﾝで78.6%だった有効率が(2003-04)ｼｰｽﾞﾝ以降低迷し(2006-07)ｼｰｽﾞﾝでは18.7%にまで低下しています｡現時点では未発表ですが(2008-09)ｼｰｽﾞﾝの有効率も低いはずと思われます｡今年1月に(認知症の高齢者の)鶴川ｻﾅﾄﾘｳﾑ病院でﾜｸﾁﾝ接種した認知症の高齢者が大量院内感染が起きたからです｡
もし差し支えなければ､皆さんでﾏｽｺﾐに報道要請してください｡
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参考HP:
(大垣ｾﾝﾄﾗﾙｸﾘﾆｯｸHP記事参照)
http://www18.ocn.ne.jp/~ogccl/infuluenza.html
(MSN産経ﾆｭｰｽ記事参照)
http://sankei.jp.msn.com/affairs/disaster/090117/dst0901171908017-n1.htm
(鶴川ｻﾅﾄﾘｳﾑ病院HP記事参照)
http://www.ims.gr.jp/turukawa/090117.pdf
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尚､上記の事を私のHPの記事にしました｡
http://masanori-asami.hp.infoseek.co.jp/JP/influenza/vaccine_unfairness.htm
7)ﾚｽ 9)ｽﾚｯﾄﾞ